Сертификаты

Регистрационные удостоверения и разрешения

Аппараты СКЭНАР и ЧЭНС — медицинские изделия, зарегистрированные Росздравнадзором. Производитель — ЗАО «ОКБ «РИТМ», г. Таганрог. Нажмите на документ, чтобы открыть его целиком.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2015/2317

Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» (СКЭНАР-1-НТ исполнений 01, 02.1, 02.2, 02.3, 03)

от 02.03.2020, бессрочно · Росздравнадзор, класс риска 2а

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2009/04092

Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М

от 10.02.2009, бессрочно · Росздравнадзор, класс риска 2а

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2009/04093

Электростимуляторы чрескожные трёхрежимные ЧЭНС-01-«Скэнар» и ЧЭНС-01-«Скэнар»-М

от 10.02.2009, бессрочно · Росздравнадзор, класс риска 2а

Лицензия № ФС-99-04-002026 на производство и техническое обслуживание медицинской техники

ЗАО «ОКБ «РИТМ», г. Таганрог — производитель аппаратов СКЭНАР

от 05.11.2014, бессрочно · Росздравнадзор

Сертификат системы менеджмента качества ЕС № 2022-MDR/QS-004/A

Система качества производства аппаратов СКЭНАР, ЗАО «ОКБ «РИТМ» (Регламент ЕС 2017/745)

действует до 03.08.2027 · 3EC International, нотифицированный орган № 2265 (Словакия)

Проверить регистрационное удостоверение можно в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора — по номеру удостоверения.

Аппараты зарегистрированы также в Казахстане (СКЭНАР-НТ — РК МИ (МТ)-0№027634, ЧЭНС-«Скэнар» — РК МИ (МТ)-0№027771, бессрочно) и в Беларуси (СКЭНАР-НТ — ИМ-7.114443, бессрочно).